月: 2022年2月
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総括製造販売責任者とは?薬機法上の資格要件
総括製造販売責任者とは、化粧品製造販売業を行おうと思っている方々が決して無視することができない設置必須の役職で…
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化粧品に関わる薬機法の各種申請〜FD申請とは?〜
化粧品とはなんなのでしょうか。 まずは化粧品の定義をはっきりさせることが大事です。 また、今回は化粧品(医薬部…
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化粧品ビジネス 輸入・輸出に関する薬機法
薬機法とは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」のことです。 薬機法によって、医…
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薬機法施行令とは?
本記事では、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」について解説します。 医薬…
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ニュースになった薬機法違反の事例
医薬品や医薬部外品、化粧品などは人の身体に大きな影響を与えます。 また、それらを宣伝する広告も、私たちの健康に…
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怪しいと思ったら!薬機法違反 通報の仕方
薬機法とは、化粧品や健康食品を含む医薬品、医薬部外品、医療機器や製品などの品質、効果、安全性の確保と保健衛生上…
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薬機法施行規則とは?
今回解説するのは薬機法の「施行規則」についてです。総理府令・省令のことを施行規則と言います。 薬事法施行規則を…
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薬機法の資格 薬事法管理者とは
SNSでもよく広告を目にするようになり、認知度も上がってきた薬機法。そんな薬機法ですが、「薬事法管理者」という…
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薬機法違反で科せられる罰則・行政処分
広告を扱う上で必ず意識しなければいけない薬機法。薬機法を違反すると罰則や行政処分があるということをご存知の方は…
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化粧品・医薬部外品に関する薬機法 書籍は広告に該当する?
出版物には、表現の自由が保証されていますが、医薬部外品や化粧品に関する書籍を発行する上で知っておくべき法律があ…